Hitec MédicaFDAtreinamento – Introdução aos regulamentos da FDA
Código de Regulamentações Federais (CFR)
CFR é a integração de normas gerais e permanentes publicadas e publicadas por órgãos e departamentos do governo federal no Cadastro Federal, com aplicabilidade e efeitos jurídicos universais.
São ao todo 50 artigos do CFR (Título), alguns dos quais possuem capítulos (Legendas) representando diversos campos da regulamentação federal;Cada artigo tem várias partes, cada uma das quais pode ser dividida em capítulos e seções.
21 CFR é um regulamento para alimentos, medicamentos e dispositivos médicos, composto por 9 capítulos, incluindo as partes 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299 e 1300 até o fim.
As Seções 800-1299 do Capítulo 8 são regulamentos sobre dispositivos médicos.
Por exemplo, 21CFR Parte 820 é um requisito de revisão para regulamentos de sistemas de qualidade.
Horário da postagem: 23 de fevereiro de 2024